Производство и гарантия качества продукции Nature''s Sunshine Products, Inc

Компания "NSP" Предлагает Вам только лучшее

Девиз компании Нейчерз Саншайн Продактс: "Quality, Service, Integrity" (Качество, Сервис, Безупречность.) И это не пустая декларация. Учитывая приоритет качества, ему уделяется огромное внимание на всех этапах производства. Все начинается в фармакологических лабораториях компании, где научно-исследовательские группы, состоящие из специалистов высокого класса, возглавляемые всемирно признанными авторитетами в области биохимии, фармацевтической технологии и диетологии, создают уникальные формулы БАДов, не имеющие аналогов, равных по составу, эффективности и разнообразию. Контроль качества продолжается на полях и лесах, где производится отбор здоровых растений и качественного сырья. Поскольку NSP имеет самые высокие закупочные цены на сырьё и использует сырьевые источники из разных стран мира, компания может отобрать лучшее сырье каждого урожая, а все что остается, получают другие компании, которые не осуществляют входной контроль сырья или не имеют такого высокоточного оборудования для контроля сырья по составу активных веществ и степени загрязненности. В целом используется более 150 видов лабораторных исследований для гарантии качества конечного продукта. Ниже приводится перечень основных видов контроля качества, которые используются в NSP.

Бактериологический тест:
-Газовая хроматография / масс-спектрометрия
-Инфракрасная спектроскопия
-Жидкостная хроматография высокого разрешения
-Микроскопическое исследование
-Общее бактериологическое исследование
-Органолептическая идентификация
-Определение рН величины
-Определение размера частиц
-Определение коэффициента вязкости
-Определение содержания эфирных масел
-Плазменная спектрометрия
-Проверка распадаемости / растворимости таблеток
-Тест на растворимость в кислоте
-Тест на зольный остаток
-Тест на содержание тяжелых металлов
-Тест на содержание кишечной палочки
-Тест на содержание посторонних примесей органического / неорганического характера
-Тест на содержание влаги
-Тест на содержание плесени и дрожжевого грибка
-Тест на содержание сальмонеллы
-Тестирование активных веществ
-Тонкослойная хроматография

Например, инфракрасная спектроскопия нужна для идентификации и чистоты лекарственного растения.

Полное название этого метода - инфракрасная спектроскопия с фурье - преобразованием. Через опытный образец пропускается луч инфракрасного излучения. Вещество поглощает часть энергии луча на строго определенной частоте. При записи данных частот поглощения энергии получается спектр поглощения лекарственного растения. Не существует растений с абсолютно одинаковым спектром поглощения. Поэтому становится возможна положительная идентификация лекарственного растения путем сопоставления полученного спектра со спектральными таблицами лекарственных растений. Этот тест играет первостепенную роль, так как некоторые растения, имея совершенно одинаковый внешний вид, запах и вкус, отличаются по стоимости в десятки раз, что провоцирует поставщиков добавлять в дорогое сырье дешевый "наполнитель". Так, например, желтокорень является весьма дорогостоящим сырьем и может возникнуть искушение добавить в партию желтокорня барбарис, имеющий аналогичный химический состав. Инфракрасная спектроскопия делает такую подмену невозможной.

Большую угрозу для здоровья потребителя представляет собой бактериологическое заражение.

Для определения содержания микроорганизмов тщательной проверке подвергаются сырье, производственные помещения, персонал, оборудование и продукция на всех этапах производства. В течение последних лет отдел контроля качества забраковал несколько партий сырья по таким причинам, как высокая степень загрязненности, присутствие кишечной палочки и сальмонеллы. Поставщики утверждают, что другие компании не предъявляют столь высоких требований к качеству сырья, как NSP. Действительно, сырье не принятое NSP, к сожалению, находит спрос у других компаний, занимающихся лекарственными травами. Одним из видов бактериологических исследований является тестирование с применением бактометра, прибора, использующего передовые компьютерные технологии. Действие бактометра основано на принципе дифференциации электронных сигналов. Этот прибор обнаруживает культуру бактерий по изменению электронного сигнала, пропускаемого через модуль, в который помещена проба. Повышение проводимости электронных сигналов позволяет подсчитать количество присутствующих микроорганизмов, а также их разновидности. Это позволяет строго контролировать уровень заражения продукции в процессе производства. NSP первой в отрасли использовала эту новую технологию.

Тонкослойная хроматография позволяет снять "отпечатки пальцев" с лекарственного растения и сравнить их с имеющимися стандартными образцами.

Этот метод, основанный на сорбции, позволяет разделять экстракт растения на компоненты, доступные качественному и количественному анализу. Экстракт помещают на пластину, при этом интенсивность пятен разного цвета показывает концентрацию каждого вещества в экстракте. Бесцветные вещества идентифицируют, используя специальный спрей-детектор или ультрафиолетовые лучи. Использование тонкослойной хроматографии совместно с инфракрасной спектроскопией (см. выше) позволяет убедиться в наличии активных основных веществ в том или ином лекарственном растении. Этот метод используется также для сравнительного анализа препаратов NSP и их аналогов, произведенных фирмами-конкурентами, чтобы убедиться, что содержание активных веществ и степень чистоты препаратов NSP выше, чем у продукции других фирм.

При обработке растительного сырья используется дорогостоящий, но самый эффективный метод " freeze dried ", сушка при низких температурах, что позволяет сохранять целебные свойства растений в неизменном виде.

Препараты из лекарственных трав не содержат наполнителей. При изготовлении таблеток и капсул требуются технологические добавки, и NSP отдает предпочтение таким веществам природного происхождения, как клетчатка, двуокись кремния, стеарат кальция и магния.

Важное значение придается документации и ведению учета. В NSP ведется подробная регистрация каждой партии сырья, что позволяет выяснить сырье из какой партии пошло на изготовление того или иного продукта. Образцы продукции хранятся 7 лет и проверяются на постоянство свойств.

Центральный производственный комплекс NSP в Spanish Fork, Utah, USA располагает производственными площадями более 9000 кв.м. Кроме того, производственные мощности размещены в других странах мира. Однако требования к качеству продукции остаются неизменными, где бы производство не размещалось. Все производственные мощности компании отвечают требованиям международного стандарта GMP. А международные стандарты ISO[9000/2000] в 2001году были созданы на основе внутренних стандартов качества NSP 1993 года (т.е. стандарты NSP девятилетней давности стали основой современных стандартов).

Непрерывный контроль качества, разработка новых, высокоэффективных продуктов, использование передовых технологий, многомиллионные инвестиции в производство позволяют NSP подтверждать свою давнюю репутацию лидера в производстве натуральных продуктов. Естественным результатом этого является неуклонно растущее число потребителей продукции NSP во всем мире, ни за что не согласившихся бы пользоваться продукцией других фирм.

Качество, которым так гордится Nature''s Sunshine, начинается в отделе исследований и разработки. Высококвалифицированные сотрудники этого отдела сопровождают разработку нового продукта от идеи до производства.

Сотрудники отдела исследований и разработки проверяют качество необходимого сырья, которое приобретает отдел закупок. Сотрудники отдела исследований и разработки совместно с отделом научных исследований и отделом маркетинга разрабатывают форму продукта (капсулы, таблетки или жидкость). Они разрабатывают методы тестирования готового продукта, которые затем отдел обеспечения качества использует для проверки продукции на соответствие требованиям эффективности, чистоты и безопасности. В случае создания нового продукта или усовершенствования уже существующего продукта с помощью новых ингредиентов возникает необходимость проведения предварительного тестирования и анализа разрабатываемого продукта или новых ингредиентов. Группа разработки методов занимается подготовкой новых методик анализа активных ингредиентов нового сырья (или новых составляющих уже производимого продукта). В этой группе работают четыре высококвалифицированных химика-аналитика, двое из них имеют ученую степень доктора. Группа разработки требований к производству исследует технические аспекты и составляет перечень спецификаций, в которых обосновываются требования к новому сырью, и к разрабатываемому продукту. В этой группе семь сотрудников, среди которых доктор наук по нутрициологии, дипломированный фармацевт с одиннадцатилетним стажем работы. В группе также работают опытный диетолог и другие квалифицированные специалисты.

Компания строго придерживается норм и правил производства и лабораторных исследований, установленных государством, за соблюдением которых следит Администрация контроля качества пищевых и медицинских продуктов (FDA). Эти нормы и правила устанавливают стандарты качества при производстве и проверке различных продуктов. В Соединенных Штатах производители обязаны придерживаться стандартов, разработанных для категории их продукции, например - фармацевтические продукты, косметика, пищевые продукты и т.д. Продукция Nature''s Sunshine полностью соответствует им. Несколько независимых организаций регулярно проверяет качество и чистоту продукции Nature''s Sunshine. Среди них - Австралийская администрация лекарственных средств (TGA), являющаяся подразделением Министерства здравоохранения и семьи Австралии. TGA проверяла продукцию Nature''s Sunshine в мае 1997 года и сделала заключение о полном ее соответствии нормативам, принятым для фарм-препаратов. Nature''s Sunshine имеет отличную репутацию и прекрасный "послужной список".

Европейское сообщество доверяет заключениям TGA. Это означает, что европейским странам достаточно, положительного отзыва TGA для разрешения продажи продукции компании. Nature''s Sunshine продает свою продукцию в Канаде, где каждый лот проходит проверку на качество, чистоту и соответствие состава этикетке. По канадским правительственным нормам добавки должны отвечать очень жестким требованиям, предъявляемым к фармацевтическим препаратам; в противном случае продукция не поступит в продажу. Продукция Nature''s Sunshine регулярно получает разрешение на продажу в Канаде уже в течение почти 15 лет.

Для того чтобы зарегистрировать и продавать продукцию Nature''s Sunshine в таких странах, как Норвегия, Япония, Корея и другие, необходима тщательная проверка продукции в организациях, назначенных правительствами этих стран. На сегодняшний день Nature''s Sunshine продает свою продукцию в 62 странах мира. Ни один другой производитель БАД не достиг таких результатов.

С 01.11.97 года в соответствии с постановлением Главного гос. санитарного врача Российской Федерации от 15.09.97 г № 21 "о государственной регистрации биологически активных добавок к пище" на территории РФ введен процесс регистрации всех импортных и отечественных БАД. После прохождения процедуры регистрации, выдается регистрационное удостоверение, подписанное Главным гос. санитарным врачом РФ и добавка вносится в государственный реестр БАД.